人类身体健康的国家卫健委等14部门联合开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动

据介绍，近年来，非法应用人类辅助生殖技术等违法犯罪活动时有发生，引起社会广泛关注。为规范人类辅助生殖技术应用，严厉打击买卖精子、卵子、代孕、伪造、买卖出生医学证明等违法犯罪活动，切实保障人民群众身体健康和生命安全，为维护妇女儿童合法权益，特制定本工作方案。

《方案》明确，加强人类辅助生殖技术应用相关全链条管理。加强人类辅助生殖技术管理。建立健全准入和退出机制，严格规范人类辅助生殖技术审批和核查管理，加大对违规开展人类辅助生殖技术的医疗机构和医务人员的行政处罚力度。落实医疗机构主体责任，强化责任意识，加强技术和人员管理，严格禁止辅助生殖技术从业人员在不具备资质或不具备相应技术门类的机构提供辅助生殖技术服务。严禁互联网医院开具列入网络销售禁售药品目录的常用辅助生殖药品处方。

严格患者身份识别管理。获准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当实行患者身份识别制度，进一步加强身份识别管理，配备必要的身份识别硬件设施，至少包括身份证读卡器和生物识别系统（指纹、面部图像等）。等，在取精、取卵、胚胎移植等关键环节验证患者身份信息。

严格规范企业经营行为。拟从事人类辅助生殖技术相关经营活动的申请人，应如实使用营业执照登记过程中的“医疗服务”项目登记其经营范围。未取得卫生行政部门颁发的人类辅助生殖技术许可证，不得从事人类辅助生殖技术活动。有关行政监管部门重点对医疗服务、健康咨询、母婴保健等企业进行查处登记，对发现的违法商业营销、宣传行为依法进行处理。

方案指出，加强药品医疗器械管理。加强辅助生殖常用药品、医疗器械质量监管，严厉打击药品、医疗器械无证生产经营行为，严厉查处通过伪造资质证书、出租、出借等方式非法购销药品、医疗器械的行为许可证等，督促企业保存生产、销售记录，严肃查处违法违规行为。常用药物有克罗米芬（CC）、促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂、促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）、人绒毛膜促性腺激素（hCG）、黄体酮和雌激素等。辅助生殖器械包括胚胎移植管、辅助生殖穿刺取卵针、各个阶段的培养液体外受精等

建立健全投诉举报机制。加强对互联网人类辅助生殖技术和出生医学证明相关服务的监管。依法查处利用互联网发布代孕、非法鸡蛋交易等相关信息和广告的非法互联网网站（APP）。国家卫健委设立投诉举报热线（）。各地要向社会公布投诉举报热线，认真调查核实群众举报的案件线索。

方案要求，严厉打击违法违规行为。各地要依法严厉打击非法应用人类辅助生殖技术的行为。对违法违规的医疗机构和医务人员，依法追究医疗机构相关负责人和直接责任人员的责任，并吊销该机构辅助生殖技术资质。视情节轻重，责令医务人员暂停执业活动，直至吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。严厉打击非医疗机构和非医疗人员的违法行为。情节严重，构成犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任。对出具虚假出生医学证明或者买卖出生医学证明的违法行为，情节严重、构成犯罪的，将有关案件移送公安机关，依法追究刑事责任。严厉打击因非法应用人类辅助生殖技术而造成的非法采集我国人类遗传资源、非法运输、邮寄、携带我国人类遗传资源材料等危害公众健康或者社会公共利益的违法行为，严重危害国家人类遗传资源安全。构成犯罪的，依法追究刑事责任。